Лабораториски цевки

Вести

Контрола на степенот на професионален ризик од фармацевтски активни состојки (API).

Стандардот за управување со квалитет на фармацевтското производство (GMP) со кој сме запознаени, постепеното вклучување на EHS во GMP е општ тренд.

Јадрото на GMP, не само што бара финалниот производ да ги исполнува стандардите за квалитет, туку и целиот производствен процес мора да ги исполнува барањата на GMP, управувањето со технологијата на процесот, управувањето со бројот на серии/серии, инспекција на излезниот и материјалниот биланс, здравствениот менаџмент, управување со идентификација, управување со отстапувања како фокус.На секој процес што влијае на главните фактори на квалитетот на производот (прстен материјал човек-машина) да се преземат сите видови ефективни мерки за да се спречи загадувањето и вкрстено загадување, конфузија и човечка грешка, да се обезбеди безбедноста на производството на лекови, да се обезбеди квалитетот на лекови.Во мај 2019 година, СЗО ги објави еколошките аспекти на добрите производни практики: размислувања за производителите и инспекторите во спречувањето на отпорноста на антибиотици, вклучително и третман на отпадот и отпадните води како контролни пунктови за GMP.Во новиот GMP се шпекулира и прашањето за заштита на персоналот.Заштитата на професионално ниво на изложеност (OEB) треба да го привлече вниманието на фармацевтските претпријатија!

Професионалните опасности предизвикани од фармацевтските активни состојки (API) се клучните и тешки точки на управувањето со превенција и контрола на професионалните опасности во фармацевтските претпријатија.Врз основа на ризикот, општите нови лекови и високо активните лекови, како што се лековите за рак и пеницилинот, привлекуваат поголемо внимание, но општите генерички лекови не привлекуваат многу внимание дома и во странство.Најтешко е што вредноста на „индустриската хигиена (IH)“ на активната состојка е тешко да се одреди и треба да се започне од токсикологија и клиничка.Нивото на контрола на OEB генерално е оценето според резултатите од барањето MSDS на соединенијата.Ако се занимавате со иновативни лекови, можеби ќе треба да потрошите сопствени пари и енергија за да направите тестирање поврзана со сложената активност;За генеричките лекови, границите и оценките на OEL/OEB генерално може да се добијат со барање информации за MSDS на соединението.Поврзаните мерки за инженерска контрола генерално се поделени на: 1. Отворено работење;2. Затворена работа;3. Целокупно снабдување со воздух;4. Локален издув;5. Ламинарниот тек;6. Изолатор;7. Алфа бета вентил, итн. Всушност, сите ги знаеме овие од гледна точка на GMP, но почетната точка на разгледување е генерално од перспектива на спречување на загадувањето и вкрстена контаминација, а ретко од перспектива на индустриска хигиена.

Домашните фармацевтски претпријатија треба да ја зајакнат заштитата на персоналот на EHS и да воведат производствена опрема со совпаѓање со API OEB.Вреди да се извлечат поуки од тоа што некои европски и американски добавувачи на опрема се снајдоа доста добро во професионалната заштита на своите вработени, барајќи соодветни MSDS датотеки и соодветни средства за заштита за подготовка на документи за тестираните производи.Во минатото, кога домашните фармацевтски претпријатија произведуваа различни производи, како што се фина анестезија и ослободување токсини, заштитата на ОЕБ не беше на место, што предизвикало нарушено здравје на многу вработени од првата линија.Во услови на постепено зајакнување на правната свест на вработените, претпријатијата не можеа да избегаат од одговорноста за соодветните професионални опасности.

Преку анализата на опасност на API, дадена е формулата за пресметување на лимитот на професионална изложеност (OEL), се воведува API системот за класификација на опасност PBOEL и се изнесени општите правила кои треба да се следат за мерки за превенција и контрола.Во иднина длабински ќе ја анализираме контролната стратегија.Останете со нас!


Време на објавување: април-12-2022 година